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微泄漏密封性測試儀的測試原理和產(chǎn)品特點概述

　更新時間：2025-12-23 點擊量：882

微泄漏密封性測試儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，*無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。

微泄漏密封性測試儀的測試原理：

參考真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

微泄漏密封性測試儀的產(chǎn)品特點：

用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器備要有較好的檢測適應(yīng)性。

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低。

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

測試結(jié)果非主性判斷，每個樣品測試過程在30S左右完成，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

采用真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。

具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的長久保存。

自帶微型打印機，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。

原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上，并可再導(dǎo)出PDF格式。

配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸，并具備SP在線升級功能，滿足客戶個性化要求。

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